ГОСТ Р 51536-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Обозначение:	ГОСТ Р 51536-99
Статус:	заменён
Название рус.:	Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название англ.:	Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата актуализации текста:	01.01.2009
Дата актуализации описания:	01.12.2008
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 13485-2004